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FDA 认证
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FDA是否会随时到工厂来检查？
主题发起人
Golden Commercial
会议经理
上海高登商业展览有限公司
2013-04-28 11:28发布
中国有三个FDA的office，FDA是否会随时到工厂来检查？FDA检查的官员更多的是中国office的官员还是美国的官员？
评论
柴琳 [Alma Chai]
运营
上海世易科技有限公司
2013-04-28 11:42发布
FDA不会随意去中国工厂审计，因为FDA不是中国的官方没有这个权利。对国外工厂的审计都是被邀请的，通常引用你们DMF的ANDA递交者会有这样的陈述：随时欢迎FDA去API工厂审计。FDA审计应该更多的是美国官员。
 
1 评论
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