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FDA在审计中国工厂的时候主要会遇到哪些问题?
主题发起人
Golden Commercial
会议经理
上海高登商业展览有限公司
2013-04-28 11:29发布
FDA在审计中国工厂的时候主要会遇到哪些问题?
评论
柴琳 [Alma Chai]
运营
上海世易科技有限公司
2013-04-28 11:41发布
主要是工厂虽然都购入最新机器设备但文件体系不健全,也缺乏对机器设备的良好保养。新厂房新设备带来的唯一好处是容易控制,但它们并不代表符合cGMP。另一个大问题的是批记录的设置不够完整使得很多问题无法追溯。
 
1 评论