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中药儿童用药情况如何?
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果乾
编辑
上海世易科技有限公司
2014-04-09 10:50发布
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中药儿童用药情况如何?
中药儿童用药情况如何?
评论
柴琳 [Alma Chai]
运营
上海世易科技有限公司
2014-04-09 11:07发布
中药儿科产品机遇与挑战并存。
机遇:新版《基本目录》推动儿童药市场扩容。2012年版《国家基本药物目录》充实了儿童专用药品、剂型和规格,目录中可用于儿童的药品近200种。儿童药市场竞争相对温和。我国0-14岁儿童占16.6%,而3500多种药物制剂中儿童用药不足2%,目前90%的上市药品没有儿童装;6000多个药厂中只有10余家专门生产儿童用药,产品中涵盖儿童用药的企业也只有30余家。国家科技和药审政策支持力度加大,鼓励生产企业积极研发仿制药的儿童专用规格和剂型。对儿童专用规格和剂型的申请,立题依据充分且具有临床试验数据支持的优先审评。
挑战:中药儿童药也面临着前期研究基础薄弱,儿童用药剂量不科学,说明书中儿童用药信息缺乏,缺乏儿童专用规格,安全性堪忧等问题。
中药儿科产品机遇与挑战并存。
机遇:新版《基本目录》推动儿童药市场扩容。2012年版《国家基本药物目录》充实了儿童专用药品、剂型和规格,目录中可用于儿童的药品近200种。儿童药市场竞争相对温和。我国0-14岁儿童占16.6%,而3500多种药物制剂中儿童用药不足2%,目前90%的上市药品没有儿童装;6000多个药厂中只有10余家专门生产儿童用药,产品中涵盖儿童用药的企业也只有30余家。国家科技和药审政策支持力度加大,鼓励生产企业积极研发仿制药的儿童专用规格和剂型。对儿童专用规格和剂型的申请,立题依据充分且具有临床试验数据支持的优先审评。
挑战:中药儿童药也面临着前期研究基础薄弱,儿童用药剂量不科学,说明书中儿童用药信息缺乏,缺乏儿童专用规格,安全性堪忧等问题。
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