我国低分子肝素制剂的研发生产情况如何？

目前，生产依诺肝素钠制剂的国内企业有3家。千红制药的依诺肝素钠注射液、成都百裕的依诺肝素钠注射液和注射用依诺肝素钠、苏州二叶的注射用依诺肝素钠今年有望加入此阵营。其中，千红制药和成都百裕的相关品种已分别于今年3月底和去年底被通知待现场检查，目前均等待现场检查；苏州二叶的产品已结束现场检查，并于6月进入三合一审评。
低分子量肝素钙制剂的国内企业今年有望再添南京健友、东诚药业两家。其中，南京健友的低分子量肝素钙注射液已于6月进行生产现场检查；东诚药业的注射用低分子量肝素钙获得CFDA现场检查受理，进展顺利的话有望下半年取得生产批件。
5月中旬，常山药业申报的达肝素钠原料药及注射液获批，产品有望4季度上市。6月南京健友的达肝素钠注射液进行生产现场检查，有望年内获批生产，常山药业对该产品的市场独占或将很快被打破。