常山药业达肝素钠获新药证书及药品注册批件
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发布： 2014/05/16 08:26:08
国家食药监总局（CFDA）网站显示，常山药业重磅首仿药达肝素钠原料药和注射液的申报生产状态已变更为“制证完毕－已发批件”，公司近日将取得产品生产批件，结束8年审评长跑。
常山药业主营肝素系列产品，肝素制剂仅有低分子量肝素钙注射液、肝素钠注射液两个品种，达肝素钠注射液上市后，将降低公司过度依赖两单品的风险。公司相关人士表示，达肝素钠注射液是公司重磅首仿品种，借助目前已打通的医院科室，该产品上市后有望提前被市场接受，预估2季度取得生产批件，4季度开始贡献收益。
目前，国内有部分企业生产达肝素钠原料药，主要销往国外。但尚未有国内企业生产达肝素钠注射液，行业内除常山药业外，东诚生化、千红制药、南京健友均已申报生产。
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