2014硫酸软骨素产业大中华区高峰论坛嘉宾精彩发言回顾

用户 : 点击[390]    发布: 2014/07/22 06:20:46
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陶剑虹  CFDA南方医药经济研究所副所长、《医药经济报》主编

2013年,硫酸软骨素位列我国生化药出口额排名第四。我国硫酸软骨素原料资源丰富,但是生产企业资质不高,产品品质较低。随着老龄人口增长及骨关节炎患者的增多,软骨素的应用领域也在不断扩大。我国骨关节炎的医药保健品市场规模12-15亿元,预计2015年将达到20亿元。药用硫酸软骨素市场规模近几年小有增长,总规模3000-4500万元/年。
 
范慧红  中国食品药品检定研究院生化室主任 
对已收入药典的3个标准及硫酸软骨素钠(注射用)的标准提高工作正在进行中。参照2010年版药典标准对原含量测定进行修订,改为酶解液相色谱法;增订残留溶剂乙醇检查;原分子量及分子量分布采用的是相对分子量的计算方法,目前需要研制硫酸软骨素钠宽分布标样,对分子量及分子量分布项进行修订;不同制剂增修订相应的指标。
 
肖玉良  山东大学药学院博士
成功采用a-LNA通过酯化反应对LMCS进行修饰,制备出了能够自组装成纳米胶束两亲性硫酸软骨素衍生物。修饰后的LNA-LMCS2肠道吸收效果得到显著地改善,更有利于药物发挥作用。LNA-LMCS2是一种新型的口服吸收利用度高、生物相容性好的硫酸软骨素衍生物,经过进步研究,有望在医药及生物材料领域展开一定的应用。
 
陶国光  上海澳琳达健康食品有限公司总经理
全球膳食营养补充剂市场规模超过了800亿美元,我国的膳食补充剂也超过了500亿元人民币。目前国家对膳食补充剂市场进行严格监管,对胶囊片剂口服液冲剂加以限制。膳食补充剂的进口和国内膳食补充剂类产品的生产已经出现了停滞状态,当前行业正处于生死攸关的关口。为了更好的净化市场,需要给膳食营养补充剂法律地位,并制定相应的管理制度和建立标准。
 
臧恒昌  山东大学教授
低分子量硫酸软骨素相对于普通硫酸软骨素而言,治疗骨关节炎效果更好,而我国进入老龄化社会,对低分子量硫酸软骨素的需求将更大。不同的降解方法得到的硫酸软骨素的端基结构不同,这可能会使其具有的生物活性存在差异。硫酸软骨素的来源广泛,不同来源的硫酸软骨素质量差异大,因此选择的普通硫酸软骨素的质量十分关键。
 
唐琪  USP中华区资深认证及QA审计经理
USP认证的关键要素是:选择适当的产品;遵守GMP规定,审计生产场地,包括质量管理、设施和设备、物料、生产、包装和标签、实验室控制;化学、生产和产品控制文件的审核;实验室检测产品样品;标识使用指导原则;持续监测,包括监测审计、内审报告、产品年度报告、产品检验。
 
张翀  清华大学化工系生物化工研究所副教授
培养高效低成本表达硫酸软骨素酶,可满足肝素纯化的需求。连接肽长度对MBP融合硫酸软骨素酶的表达、纯化、催化和热稳定性影响较大;较长的连接肽对其表达、纯化、催化和热稳定性有利。为产业化应用提供了重要支撑。张翀教授详细介绍了硫酸软骨素酶的融合表达体系的特性研究并分享了高效硫酸软骨素酶的应用案例。